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　　胃泌素释放肽前体（ProGRP）在小细胞肺癌（SCLC）临床诊断、鉴别诊断、疗效监测和预后评估中意义重大，但过去由于检测方法与其他肿瘤标志物不同，检测结果不准确，限制了临床应用。日前，在肿瘤标志物大师班交流会上，北京协和医院呼吸内科教授张晓彤与多位国内外检验、肿瘤领域的专家就ProGRP在临床应用中的研究进展进行了深入探讨，分享了发表在2015年Clinica Chimica Acta（《临床化学学报》）上的“ProGRP作为肺癌诊断新型标志物的多中心评估研究”结果，旨在为临床开展ProGRP应用、多学科综合改善肺癌患者管理提供切实有效的指导。

　　作为一项由六大医学中心联合开展的国际前瞻性试验，“ProGRP作为肺癌诊断新型标志物的多中心评估研究”选取了包括荷兰癌症研究所、德国波恩大学研究所及科隆/波恩肿瘤整合研究中心、西班牙巴塞罗那大学附属医院研究所在内的四家欧洲医院，以及北京协和医院和首都医科大学宣武医院两家中国医院作为研究点，主要针对ProGRP检测的精密度、稳定性、方法学的比较及其在肺癌诊断和鉴别诊断中的临床价值进行全面评估，旨在建立欧洲和中国表面健康人群的参考值。该研究采用了罗氏诊断ElecsysR ProGRP检测，其抗体设计采用针对ProGRP第48~52个氨基酸和第57~61个氨基酸的单克隆抗体，避开了凝血酶酶切位点，进而实现了可以同时满足血清和血浆样本进行检测。

　　多中心研究第一阶段成果与数据证实，ProGRP具有重要的临床价值：ProGRP 仅在SCLC中表现为高浓度，在良性肺部疾病与SCLC中水平分布存在显著差异，仅在SCLC患者中有明显升高，是SCLC诊断和鉴别诊断的首选血清标志物；当ProGRP特异性为95%时，选择84pg/mL作为截断值，其对于SCLC和NSCLC鉴别诊断敏感性可达78.3%，曲线。随着疾病进展，ProGRP亦有不同表现，印证了不同水平ProGRP患者整体预后存在差距，为进一步实验奠定了基础。

　　研究结果显示，ElecsysR ProGRP检测拥有良好的精密度，其变异系数（CV）为2.2%~6.0%，电化学发光平台与其他平台间的检测结果具有良好的相关性。目前，除ElecsysR ProGRP外暂无其他检测手段可同时满足血清和血浆样本检测，更适于实验室操作，可一管血完成所有肺癌检测项目。同时，罗氏诊断为临床提供了更为全面的肺癌标志物联合检测菜单，ProGRP检测结合细胞角蛋白19片段 （CYFRA21-1）、神经特异性烯醇化酶（NSE）以及癌胚抗原（CEA），可有效提高诊断敏感性和特异性。

　　该研究入组215组患者，以60岁及以上一线治疗的男性患者为主，且中晚期治疗患者超过90%，80%以上均有吸烟史。结果显示，82%的患者治疗前ProGRP基础水平高于100ng/ml，当AUC达84.0%（特异性44.8%，敏感性87.5%）时，其ProGRP下降水平和治疗效果具有明显的相关性，可用于提示治疗有效。18%的患者治疗前ProGRP基础水平低于100ng/ml，ProGRP下降水平和治疗效果相关性不足，不能作为独立预测因子。

　　此外，研究发现，第一周期化疗治疗后，ProGRP变化水平与两个周期后常规CT检查水平明显相关，且对CT疗效存在提示作用。第一周期后ProGRP水平显著下降与肿瘤进展相关性高，当AUC达到83%时，敏感性可达90%，特异性为54%。因此，ProGRP水平可比CT更早反映患者诊疗效果临床医生甚至希望根据ProGRP下降水平来减少CT实际使用量，如一个周期后初始水平明显下降，极可能帮助排除两周期之后的CT进展。